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  • [政策法规] 医疗机构制剂配制质量管理规范

    (试 行) 第一章 总 则 第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,参照《药品生产质量管理规范》的基本原则,制定本规范。 第二条 医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂。 第三条 医疗机构配制制剂应取得...[阅读全文]

  • [政策法规] 卫生部网站正式发布:医学检验所基本标准(试行)

    卫医政发〔 2009〕119号 各...[阅读全文]

  • [地方法规] 上海市临床实验室质量管理基本内容和要求

    为了进一步加强上海市二级及以上医疗机构临床实验室的质量管理,保障医疗安全,提供准确可靠的检验结果,满足临床工作的要求,持续改进检验质量,按照卫生部《医疗机构临床实验室管理办法》和上海市卫生局《关于印发〈上海市综合医院管理评估标准(2007版)...[阅读全文]

  • [行业制度] 艾滋病检测新技术规范

    11月30日,中国CDC(疾病预防控制中心)发布《全国艾滋病检测技术规范(2009年版)》,以规范、指导全国所有艾滋病检测实验室的工作。该《规范》发布日即为实施起始日,《全国艾滋病检测技术规范(2004年版)》同时终止。 据介绍,目前,艾滋病检测实验室已...[阅读全文]

  • [政策法规] 脐带血造血干细胞治疗技术管理规范(试行)

    脐带血造血干细胞 治疗技术管理规范 (试行) 为规范脐带血造血干细胞治疗技术的临床应用,保证医疗质量和医疗安全,制定本规范。本规范为技术审核机构对医疗机构申请临床应用脐带血造血干细胞治疗技术进行技术审核的依据,是医疗机构及其医师开展脐带血造血...[阅读全文]

  • [政策法规] 变性手术技术管理规范(试行)

    变性手术技术管理规范(试行) 为规范变性手术技术审核和临床应用 ,保证医疗质量和医疗安全,制定本规范。本规范为技术审核机构对医疗机构申请临床应用变性手术技术进行技术审核的依据,是医疗机构及其医师开展变性手术的最低要求。 本规范所称变性手术,是指...[阅读全文]

  • [政策法规] 基因芯片诊断技术管理规范(试行)

    基因芯片诊断技术管理规范(试行) 为规范基因芯片诊断技术的临床应用,保证医疗质量与医疗安全,制定本规范。本规范为技术审核机构对医疗机构申请临床应用基因芯片诊断技术进行技术审核的依据,是医疗机构及其医师、医技人员开展基因芯片诊断技术的最低要求...[阅读全文]

  • [政策法规] 卫生专业正高、副高晋升申报条件

    一、关于卫生高级技术资格的申报 (一)主任医(药、护、技)师申报条件 1、大学本科以上学历毕业后,受聘副高级卫生专业技术职务满5年。 2、大学普通班毕业后,受聘副高级卫生专业技术职务满7年。 (二)副主任医(药、护、技)师申报条件 1、获得博士学位...[阅读全文]

  • [政策法规] 体外诊断试剂质量管理体系考核实施规定(试行)

    一、总则 (一)为加强对体外诊断试剂研制、生产的监督管理,规范体外诊断试剂质量管理体系的考核工作,根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》,制定本规定。 (二)体外诊断试剂生产企业的质...[阅读全文]

  • [政策法规] 血铅临床检验技术规范

    为指导、规范血铅临床检验技术,为合理治疗提供科学依据,卫生部近日****《血铅临床检验技术规范》。《规范》包括基本条件、基本检测方法、质量保证三部分。 《规范》对检验人员、实验室、仪器、耗材、试剂等基本条件提出具体要求。《规范》提出,基本检测方...[阅读全文]

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