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检验科预防措施与改进控制程序

时间:2009-06-13 16:36|来源:实验室前沿| 分享|点击:


1  目的

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    分析潜在的原因,以防止不合格项发生,保证质量体系的有效运行和持续改进。

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2  范围 本文来自实验室前沿

适用于本检验科预防措施的制定、实施与验证及持续改进活动的开展。 实验室前沿,了解实验室动态

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3  职责

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3.1 科主任负责预防措施的批准。

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3.2 质量负责人/技术负责人负责提出预防措施要求、编制计划和对各部门预防措施的有效性进行验证。

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3.3 由有关责任部门进行预防措施的制定和实施。 本文来自实验室前沿

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4  工作程序

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4.1 预防措施 copyright sysqy.com

4.1.1 质量信息的收集

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各部门应及时收集用于提供分析和发现潜在不合格因素的信息,这些信息包括: 实验室前沿,了解实验室动态

a)     各类质量统计报表; 内容来自实验室前沿网站

b)     客户投诉信息和客户调查信息; copyright sysqy.com

c)     检验记录、报告反映的质量信息; copyright sysqy.com

d)     检验过程和检验现场得到的质量信息; copyright sysqy.com

e)     内外部的审核报告和管理评审报告; sysqy.com

f)     纠正、预防措施执行记录。 内容来自实验室前沿网站

4.1.2识别潜在的不合格因素 内容来自实验室前沿网站

质量负责人/技术负责人分析所收集的质量信息,识别潜在不合格因素,发现变化趋势,采取预防措施。 sysqy.com

4.1.3预防措施的制定、实施与验证 本文来自实验室前沿

(1)发现有潜在的不合格因素后报告科主任,召集相关部门商讨原因,定出预防措施,由质量负责人发出《预防措施制定、执行、监控计划》,并由技术负责人组织责任部门实施。 copyright sysqy.com

(2)责任部门收到《预防措施编制、执行、监控计划表》后,应立即组织有关人员,从人、机、物、法、环等方面分析产生的原因,并针对潜在的不合格原因制定预防措施,报科主任批准实施。

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(3)质量负责人应对预防措施效果进行验证。并对效果不理想的预防措施,重新提出预防措施要求,直到效果达到满意。 copyright sysqy.com

4.1.4文件修改与记录保存 sysqy.com

(1)需要修改相关文件的按照《文件控制程序》规定进行修改。

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(2)文控员负责收集保存《预防措施处理表》。 内容来自实验室前沿网站

4.2客户调查信息的收集

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综合组负责人每月对临床科室进行一次以上不满意度调查,每季度进行五十人份患者的不满意度调查,汇总分析后交科主任,科主任责成相关责任部门实施纠正或预防措施。

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5  支持性文件 内容来自实验室前沿网站

5.1 文件控制程序

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5.2 不符合检验工作控制程序

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5.3 记录管理程序

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6  记录和表单 sysqy.com

6.1 预防措施编制、执行、监控计划表         ABCD-2-14/01 实验室前沿,了解实验室动态

6.2 预防措施处理表                         ABCD-2-14/02 本文来自实验室前沿

6.2不满意度调查表                         ABCD-2-14/03

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Tags:程序,控制,改进,检验,预防措施,
责任编辑:何辉

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