6.1.5.3 现场审核指由评审组对申请方实验室的布局、结构、设施设备等硬件系统以及实验室安全管理体系文件的运行情况,依据认可准则的要求进行符合性审核与验证,并进行必要的现场测试（例如，压力场、定向流，报警系统、应急系统等）的过程；适用时,提出不符合项和观察项。 copyright sysqy.com
6.1.5.4 综合文件审核和现场审核结果，现场评审结论包括“符合”、“基本符合”“不符合”三种，由评审组在现场评审结束时给出；适用时，应同时提供不符合项或观察项报告。 实验室前沿，了解实验室动态
6.1.5.5 评审组长应在现场评审末次会议上，将现场评审报告复印件提交给被评审方。 实验室前沿，了解实验室动态
6.1.5.6被评审方在明确整改要求后应拟定并提出纠正措施计划，提交给评审组长，并在规定的期限内完成。评审组长应负责对纠正措施的有效性进行验证。 copyright sysqy.com
6.1.5.7待纠正措施验证后，评审组长负责将确认意见连同现场评审资料报CNAL秘书处。 copyright sysqy.com
6.1.6 评定 实验室前沿，了解实验室动态
6.1.6.1 CNAL秘书处负责将评审报告及其推荐意见提交给评定委员会，评定委员会对申请方与认可要求的符合性进行评价并作出决定。评定结果可以是以下三种类型之一：
copyright sysqy.com
a)同意认可；
实验室前沿，了解实验室动态
b)补充资料，再行评定； 内容来自实验室前沿网站
c)不同意认可。
copyright sysqy.com
6.1.6.2经评定后，由秘书处办理相关手续。 本文来自实验室前沿
6.1.7 批准发证
copyright sysqy.com
6.1.7.1 CNAL应向自作出最终认可决定之日起10个工作日内向申请方发放认可决定通知书。对获认可的实验室颁发认可证书以及认可标志章，认可证书有效期为5年。 本文来自实验室前沿
6.1.7.2 CNAL秘书处负责公布获得认可实验室的有关认可信息。 内容来自实验室前沿网站
6.2 监督评审 sysqy.com
监督评审的目的是为了证实获得认可的实验室在证书有效期内持续符合要求，并保证在相关规则和要求修订后，及时将有关要求纳入安全体系。监督评审包括定期和不定期的监督评审。所有获得认可的实验室均须接受监督评审。 copyright sysqy.com
6.2.1 定期监督评审
内容来自实验室前沿网站
6.2.1.1定期监督评审周期为12个月。对初次获得认可的实验室，自批准认可之日起6个月时应接受第一次定期监督评审。 copyright sysqy.com
6.2.1.2定期监督评审不需要申请。
实验室前沿，了解实验室动态
6.2.1.3 评审的方式包括现场监督、调阅档案和记录等。 内容来自实验室前沿网站
6.2.1.4 在实施定期监督评审时，应考虑前一次评审的结果。 实验室前沿，了解实验室动态
6.2.2 不定期监督评审 copyright sysqy.com
6.2.2.1 CNAL秘书处根据需要可安排不定期监督评审。 实验室前沿，了解实验室动态
6.2.2.2 不定期监督评审可不预先通知实验室，评审程序与定期监督评审相同。 copyright sysqy.com
6.3 复评审
内容来自实验室前沿网站
6.3.1实验室应在认可证书有效期满前6个月提出复评审申请，并按初次认可要求提交申请资料。 此外，还应提供前一认可有效期内实验室使用报告、实验室变化状况报告（如平面布局变化、结构变化、设施设备变化、关键岗位人员变化、所操作的生物因子变化、重要操作程序变化等）和实验室安全事故报告等。
实验室前沿，了解实验室动态
6.3.2复评审程序原则同初次认可。
copyright sysqy.com
7 变更
本文来自实验室前沿
7.1 获得认可的实验室的变更 本文来自实验室前沿
7.1.1 变更通知 本文来自实验室前沿
在证书有效期内，发生下述任何变化时，应在3日内以书面形式通知CNAL秘书处：
内容来自实验室前沿网站
a) 机构的名称、地址、法律地位发生变化；
copyright sysqy.com
b) 机构的关键管理和技术人员、安全负责人发生变化；
sysqy.com
c) 机构的平面布局和位置变化、结构变化、重要设备变化、所操作的生物因子变化、环境变化、重要规程变化等情况； 本文来自实验室前沿
d）发生安全事故； copyright sysqy.com
e) 其他可能影响实验室活动和运行安全的变化。 sysqy.com
7.1.2 变更的处理
copyright sysqy.com
CNAL秘书处在得到变更通知并核实情况后，视变更性质可采取以下措施：
sysqy.com
a) 对变更情况进行登记备案； sysqy.com
b) 对新的安全负责人进行审核；
内容来自实验室前沿网站
c) 进行监督评审或提前进行复评审； copyright sysqy.com
d) 暂停或撤销认可。
本文来自实验室前沿
7.1.3 当实验室发生7.1.1的变更，未按要求通知CNAL，视为实验室自动终止认可状态。
内容来自实验室前沿网站
7.2 认可要求的变更 实验室前沿，了解实验室动态
7.2.1当相关认可要求发生变更时，CNAL秘书处应及时通知可能受影响的机构和有关申请方，详细说明所发生的变化。
内容来自实验室前沿网站
7.2.2 CNAL秘书处应公布转换的办法和期限。
sysqy.com
7.2.3获得认可的实验室在完成转换后，应及时通知CNAL秘书处。CNAL秘书处通过监督评审或复评审的方式对与新要求的符合性进行确认，在确认符合要求后，继续维持认可；如实验室在规定的期限不能完成转换，CNAL可暂停或撤销认可。
内容来自实验室前沿网站
8 暂停、恢复、撤销和注销认可 实验室前沿，了解实验室动态
8.1暂停认可
sysqy.com
获得认可的实验室如不能持续符合认可条件和要求，CNAL应暂停认可。暂停期不少于60天，但不大于180天。 sysqy.com
8.2 恢复认可 copyright sysqy.com
被暂停认可的机构，在规定的暂停期限内实施纠正措施并经CNAL确认符合认可要求后，可恢复认可。
本文来自实验室前沿
8.3 撤销认可
实验室前沿，了解实验室动态
在下列情况下， CNAL可以撤销认可： sysqy.com
a) 被暂停认可的已认可机构超过暂停期仍不能恢复认可；
sysqy.com
b) 由于认可规则或认可准则变更，已认可机构不能或不愿继续满足认可要求；
内容来自实验室前沿网站
c) 已认可机构不能履行CNAL本规则规定的义务。 内容来自实验室前沿网站
8.4 注销认可
copyright sysqy.com
在下列情况下， CNAL应予注销认可： 实验室前沿，了解实验室动态
a) 已认可实验室终止从事实验室活动； 实验室前沿，了解实验室动态
b) 已认可实验室自愿申请撤销认可或有效期满未申请继续认可。
内容来自实验室前沿网站
9 获得认可的实验室的权利和义务
sysqy.com
9.1 权利
本文来自实验室前沿
9.1.1 有在宣传刊物、广告上声明其有被认可的实验室生物安全防护级别的权利。 copyright sysqy.com
9.1.2有在出具的证明或报告上以及拟用的广告、专用信笺、宣传刊物上使用相关标志的权利。
copyright sysqy.com
9.1.3有对CNAL秘书处及其工作人员和评审人员的工作提出投诉和申诉的权利。
内容来自实验室前沿网站
9.1.4有自愿终止被认可资格的权利。 sysqy.com
9.2 义务 sysqy.com
9.2.1应遵守相关规则和规定的要求。
内容来自实验室前沿网站
9.2.2应持续符合相关规则和规定的要求。
copyright sysqy.com
9.2.3应在CNAL秘书处安排的评审活动中提供必要的条件和设施，并执行评审组提出的验证试验，为有关人员在审查文件、现场验证、评审和解决争议、进入被评审的区域（如可行时）、查阅记录和接触相关人员等评审活动提供方便。
sysqy.com
9.2.4应在发生本规则7.1条所述变化时，及时书面通知CNAL秘书处。 sysqy.com
9.2.5应按有关规定交纳费用。
实验室前沿，了解实验室动态
9.2.6被撤销或注销证书后应立即交回证书，停止在证明文件、报告和宣传等材料上或采用其他任何方式显示其被许可的资格或使用相关标志。 copyright sysqy.com
10 附则 copyright sysqy.com
10.1本规则经管理委员会全体会议通过并由CNAL主任发布。 sysqy.com
10.2本规则的修改亦须经过同样的审批程序。 实验室前沿，了解实验室动态
10.3本规则由CNAL负责解释。 本文来自实验室前沿
