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清场检查的规范化程序

时间:2010-03-08 12:31|来源:实验室前沿| 分享|点击:


1.目的:建立清场检查的规范化程序。

2.范围:质监部、生产部、公用工程部。
3.责任:生产部工人、生产部管理员、公用工程部管理员及工人、QA检查员。
4.内容:
4.1本S0P规定实行两种类型的清场:a类清场和b类清场。
4.1.1有下列情况之一的实行a类清场:
4.1.1.1 更换品种。
4.1.1.2 生产同品种,但不连续生产,间隔8小时以上。
4.1.1.3 100级,1000级生产区域每天结束时。
4.1.2下列情况实行b类清场:同品种在16小时内连续生产,而需要更换批号时。
4.2 a类清场的要求:
4.2.1无上个批号的生产品的各种标签、生产废弃物和记录。
4.2.2室内无物料,无与生产无关的东西。
4.2.3设备内壁清洁、无粉尘、无异物、无油污,使用前应检查是否已干燥。
4.2.4设备外壁无污染、无粉尘。
4.2.5桌面、工具仪器清洁干燥、无粉尘、无水渍。
4.2.6空调的风口外壁无粉尘。
4.2.7门窗清洁无粉尘。
4.2.8地面无粉尘,无积水。
4.2.9各类设备器具定位放置。
4.2.10更换品种时公用工程部应全面清理进风口、回风口的内壁和灯罩,做到无上个品种的粉尘,无污染。
4.2.11同品种连续生产一个月后,公用工程部全面清洁风口的内壁,做到无粉尘、无污染。
4.2.12更换品种时,生产部应清洁天花板,做到无粉尘。
4.2.13同品种连续生产一个月后生产部应清洁天花板,做到无粉尘。
4.2.14配液、过滤灌装工段连续生产一周,必须对地面进行消毒。
4.3 b类清场要求:
4.3.1 无上批生产产品的各种标签、生产废弃物、各种记录应集中放置。
4.3.2 分装、目检工段应无上批生产的产品和可回收物料。
4.3.3 机器的内壁应清洁。
4.3.4 中包装工段应无印有上个批号的小盒和小包装。
4.3.5 大包装工段成大盆的整件产品堆放整齐,待拼箱的产品(中、小盒)应集中放置。
Tags:程序,规范化,检查,生产,品种,清场,清洁,产品,生产部,连
责任编辑:检疫汪

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