1.目的：建立原辅料的贮存期限及复验的管理程序。
2.范围：质监部、仓库、生产部。
3.责任：QC化验员、检查员、仓库管理员与生产部管理员。
4.内容：
4.1主要原辅料贮存期限的确定：
4.1.1根据本厂的实际情况、原辅料供货情况以及原辅料的理化性质，由质监部会同生产部协商，提出列入贮存期限管理的品种目录和贮存期限。对个别项目易发生变化的原辅料亦可仅限于指定项目的监督。
4.1.2贮存期限自从入库之日起算起。
4.2超过贮存期限原辅料的处理办法。
4.2.1超过贮存期限的原辅料作待检品处理，由仓库提出请验单交质监部，检验合格后方可供生产车间使用。亦可按本标准4.2.2条处理后再进行检验。
4.2.2检验不合格的原辅料，如有经处理后方可使用时，则由生产部提出处理意见，由质监部审核同意，进行处理，检验合格经质监部签字后方可投入使用。
4.3质量监督
4.3.1对个别项目易发生变化的原辅料，质监部应及时进行抽样作单项监督检验，任何部门不得拒绝。
4.3.2生产部、质监部应根据自己的职责，注意收集、积累原辅料贮存的相关知识和经验，对提出、确定和修改原辅料贮存期限及预处理办法提出确切的数据或证据。
4.4原辅料贮存期限
4.4.1化学原料药品、药材贮存期限暂定为二年。
4.4.2中药材如发生霉变、虫蛀等情况，应及时处理。
4.4.3有有效期或使用期规定的原辅料，应在有效期或使用期限规定的期限内使用。
原辅料贮存期限表
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品名
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贮存期限
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复验项目
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备注
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苦参
白土苓
针用活性炭
聚山梨酯80
甘露醇
乙醇
香菇多糖
苯甲醇
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1年
1年
1年
2年
2年
2年
1年
1年
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全检
全检
吸附力测定
全检
全检
全检
全检
全检
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