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改进控制程序

时间:2010-04-06 03:53|来源:实验室前沿| 分享|点击:


目的

采取有效的改进和纠正预防措施,实现有机管理体系的持续改进。
范围
适用于改进、纠正和预防措施的制定、实施与验证。
职责和权限
3.1 总经理和品管部定期对于体系运行状况进行评审并完成记录。
3.2 品管部负责组织各部门对体系、产品持续改进策划,当出现存在和潜在的质量问题时发出相应的《不符合项报告》,并跟踪验证实施效果。
3.3 品管部负责在出现环境问题时发出相应的《纠正和预防措施处理单》,并跟踪验证实施效果。
3.4 各部门负责实施相应的改进和纠正预防措施。
3.5 有机管理小组组长负责监督、协调改进和纠正预防措施的实施。
3.6 办公室负责有效地处理顾客意见。
程序
4.1 持续改进的策划
4.1.1 日常的改进活动
各部门对日常改进活动的策划和管理参见本章节中4.2、4.3条款执行。
4.1.2 较重大的改进项目
涉及对现有过程和产品的更改及资源需求变化,行政部组织相关部门在策划和管理时应考虑。
4.1.2.1 改进项目的目标和总体要求;
4.1.2.2 分析现有过程的状况确定改进方案;
4.1.2.3 实施改进并评价改进的结果。
4.1.3 品管部通过组织对方针和目标的贯彻过程、检查结果、数据分析、纠正和预防措施的实施、管理评审的结果,积极寻找体系持续改进的机会,确定需要改进的方面(如服务流程优化、资源配置及环境质量的改善等)。组织各部门进行策划,制定《改进计划》报有机管理小组组长检查,总经理批准后,予以实施。
4.2 纠正措施
4.2.1 品管部组织相关部门对于存在的体系运行不合格应采取纠正措施,以消除不合格原因,防止不合格再发生。
4.2.2 识别不合格
对有机管理体系各过程输出的信息进行识别:
4.2.2.1 过程、产品质量出现重大问题;
4.2.2.2 管理评审发现不合格时;
4.2.2.3 顾客对产品或服务质量投诉时;
4.2.2.4 内部检查发现不合格时。
4.2.3 原因分析、措施制订、实施与验证
可采用统计技术或试验的方法来确定主要原因。
4.2.3.1 对情况4.2.2.1和4.2.2.2品管部填写《不符合项报告》中“不合格事实描述”栏,确定责任部门;由责任部门填写“原因分析”栏,制订纠正措施并实施,品管部跟踪验证实施效果。
4.2.3.2 对情况4.2.2.3,由办公室填写《不符合项报告》中“不合格事实描述”栏,转品管部确认并确定责任部门,由责任部门分析原因,制订纠正措施并实施,品管部跟踪验证实施效果并将结果反馈给办公室,再由贸易部及时转告顾客并取得顾客满意。
4.2.3.3 对情况4.2.2.4,由检查组发出《不符合项报告》,执行《内部检查程序》。
4.2.4 对每项纠正措施完成后,该部门负责人对实施效果的有效性进行评审,评审其能否防止类似不合格继续性发生,并在《不符合项报告》上签名。品管部负责进行跟踪验证。
4.3 预防措施
4.3.1 识别潜在不合格
品管部可重点应用统计技术分析如下记录:供方供货质量统计、产品合格率、顾客满意程度调查、环境统计等;以往的内部检查报告、管理评审报告;纠正、预防、改进措施执行记录等。
以便及时了解体系运行的有效性和过程、产品、和环境质量趋势及顾客的要求和期望。并应当在日常对体系运作的检查和监督过程中,及时收集分析各方面的反馈信息加以利用。
4.3.2 发现有潜在的不合格事实时,根据潜在问题影响程度确定轻重缓急,由品管部召集相关部门讨论原因,定出预防措施和责任部门;品管部填写《不符合项报告》的潜在不合格事实描述栏,经责任部门分析原因并制订预防措施后实施,品管部跟踪验证实施效果,有机管理小组组长对有效性进行评审,并在《不符合项报告》上签名确认。
4.3 改进、纠正和预防措施实施控制及记录
4.3.1 改进、纠正和预防措施的实施过程中,有机管理小组组长协助分析原因,并监督措施实施的过程。
4.3.2 由改进、纠正和预防措施引起的对体系文件的任何更改,按《文件控制程序》执行。
4.3.3 重要改进和纠正预防措施的记录应作为下次管理评审的输入之一。
相关文件
《文件控制程序》
《记录控制程序》
《不合格品控制程序》
相关记录
《不符合项报告》
《纠偏记录》
Tags:程序,控制,改进,实施,纠正,部门,预防措施,合格,管部,管
责任编辑:检疫汪

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