本月初，欧盟批准种植转基因土豆，这是他们12年来第一次对转基因作物说Yes。此前，中国农业部也为转基因玉米和水稻发放安全证书，开展有关区域试验和生产试验；而美国对此的态度更为开放，商业进程走得更远。看来，转字号农作物在大地上繁衍只是时间问题。...[阅读全文]

1. 目的：建立一个公司内 GMP自查的程序。 2. 范围：各生产车间、仓库、厂区环境和各有关职能科室。 3. 责任：生产副总经理、质监部负责人及有关检查员、各车间主任、各职能科室主要负责人。 4. 内容： GMP自查（即质量审计）是有组织有计划地对本企业实施GM...[阅读全文]

1.目的：建立一个对包装材料检查的标准操作程序。 2.范围：质监部、生产部。 3.责任： QA检查员、生产部管理员。 4.内容： 4.1供应部门的包装材料设计人员送稿后， QA的包装材料检查员应检查项目： ①文字（根据卫生行政部门批准的文号、说明书等）。 ②尺寸...[阅读全文]

1.目的：建立中心化验室对水质（饮用水、锅炉软化水、纯水、注射用水）监护的质量控制项目、抽查频率、检测部门的标准操作程序。 2.范围： QA、生产部、公用工程部。 3.责任： QC化验员、QA检查员、制水操作工、工程部管理员。 4.内容：对工艺用水的水质建立...[阅读全文]

1.目的：确保所有的原料、辅料在一定期限内使用的可靠性。 2.范围： QA、QC、生产部、仓库保管员有责任遵循本SOP，质监负责人督促执行。 3.责任： QA、生产部、仓库。 4.内容： 4.1 本公司购进的所有原、辅料须有供应商的质检报告书。 4.2 仓库对入库的所有...[阅读全文]

1.目的：为使购进的试剂、试药能妥善保存，有计划合理地使用，制订本规程。 2.范围：QC各化验室、生产部。 3.责任：质监部负责人、QC试剂试药管理人、供应采购员。 4.内容： 4.1 有计划购进试剂、试药（含基准物质），购买前作购物计划，报供应部门。 4.2 试...[阅读全文]

1.目的：建立一个有关使用、储存和处理有毒化学物质的规程，确保 QC化学实验室的安全和正常操作。 2.范围： QC各化验室。 3.责任： QC化验员。 4.内容： 4.1储存、使用、制备有毒品必须有两个人同时执行，一是化验室领导，二是分析人员，并且做到专柜、专帐...[阅读全文]

表面样品包括：筐、工作台、菜板、刀具、围裙、套袖、手、手套、白盒、工作服。 每天做3类相同的表面样品做细菌总数、大肠菌群检测。手和手套还要增加金黄色葡萄球菌的检测。 1． 取样 工器具、内包装物料的取样： 在10 cm 2 的面积上（内包装物料取10 cm 2...[阅读全文]

1．仪器和设备 1．1恒温培养箱：36 1℃ 1． 2恒温水浴箱：451℃ 1．3高压灭菌锅 1． 4拍打式均质器 1． 5菌落计数器 1． 6试管:18150mm 12 mm 100 mm 1． 7锥形瓶:500ml 250ml 1． 8平皿：直径为90mm 1． 9灭菌盒和枪头 1． 10灭菌袋 1． 11酒精棉 1． 12天...[阅读全文]

1.仪器和设备 1．1恒温培养箱：36 1℃ 1． 2恒温水浴箱：451℃ 1．3高压灭菌锅 1． 4均质器 1. 5冰箱： 0-4 ℃ 和-15 ～-20℃ 1． 6试管:18150mm 1． 7锥形瓶:500ml 250ml 1． 8平皿：直径为90mm 1． 9灭菌吸管 1． 10灭菌均质杯 1． 11酒精棉 1． 12天平:感...[阅读全文]